來源于：醫藥云端工作室 

3月17日，國家藥監局發布多個公告，因風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片、安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書。

已上市銷售的相關品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

含磺胺二甲嘧啶制劑

含磺胺二甲嘧啶制劑是磺胺類抗感染藥,在我國上市的品種有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混懸液、小兒復方磺胺二甲嘧啶散。

其適應癥為腦膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革蘭氏陰性桿菌引起的感染，嚴重不良反應主要涉及皮膚及血液系統。羥布宗片為解熱鎮痛抗炎藥，適應癥為風濕性、類風濕性關節炎及痛風，嚴重不良反應主要涉及血液系統。

公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥監局組織對含磺胺二甲嘧啶制劑進行了上市后評價，評價認為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。

已上市銷售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

羥布宗片

羥布宗片為解熱鎮痛抗炎藥，適應癥為風濕性、類風濕性關節炎及痛風，嚴重不良反應主要涉及血液系統。

根據相關規定國家藥監局組織進行了上市后評價認為羥布宗片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止羥布宗片在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。

已上市銷售的羥布宗片由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，在我國上市時間較早，制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。

經國家藥品監督管理部門組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以注銷藥品注冊證書。

已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

而安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應癥范圍。