12月23日，《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法（草案）》（以下簡稱《草案》）提請十三屆全國人大常委會第十五次會議第四次審議。其中，第六十二條明確，國家加強藥品分類采購管理和指導。參加藥品采購投標的投標人不得以低于成本的報價競標，不得以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標。同時，第一百零三條在處罰相關單位的基礎上，增加了對法定代表人等責任人的處罰。

事實上，國家集采方案從獨家中標改為多家中標后，也對可能出現的供應風險建了“防火墻”。新方案設立“違規名單”，申報企業、中選企業及配送企業若存在提供回扣、商業賄賂、以低于成本價惡意競爭、提供虛假文件、不履行供貨承諾、藥品發生質量問題等都將被納入名單。納入后輕則取消申報資格、中選資格，重的將禁止兩年內參與聯盟地區藥品采購。

從政策法規層面看，國家會進一步規范企業的招投標行為。

嚴防惡意競爭

據悉，對于三審稿，有全國人大常委會委員、全國人大代表和社會公眾建議加大對相關違法行為的處罰力度，并做好與有關法律、行政法規規定的銜接。全國人大憲法和法律委員會也提出了相應的修改建議。

當前，已進行兩輪的藥品帶量采購成效明顯，多種中標藥品價格大降。在帶量采購過程中，需方會明確給出采購數量，供方針對具體的藥品數量報價。相關政策也明確嚴格執行招標的采購量，以保證中標企業的市場份額。但業界也有擔心，藥品大幅降價后，會不會出現企業搶到入場門票后在產品質量上有懈怠，甚至是鋌而走險做文章？

該條款規定，違反本法規定，參加藥品采購投標的投標人，以低于成本的報價競標，或以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標的，由縣級以上人民政府醫療保障主管部門責令改正，沒收違法所得。已經中標的，中標無效，處中標項目金額千分之五以上千分之十以下罰款，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處對單位罰款數額百分之五以上百分之十以下的罰款。情節嚴重的，取消其兩年至五年內參加藥品采購投標的資格并予以公告。該《草案》在法律層面上擬為藥品招投標護航。

從目前官方公布的情況來看，“4+7”中標藥品平均降價51.75%，最高降幅甚至達到96%。其中，單片/粒/支價格在0~0.05元的有4個；0.5~1元的有8個；1~2元的有3個。隨著帶量采購的擴圍及各地聯采政策的相繼落地，在通過以量換價保障消費者用藥可及性和安全性的前提下，嚴防藥品質量和供應問題，消除潛在風險隱患同樣至關重要。

鼓勵社會申投訴

事實上，除法律作為準繩外，呼吁社會各界依法監督則是另一個新思路：最近有兩個藥品招標采購項目進行了價格公示，歡迎社會各界申投訴。

一則是天津發布的《天津市醫療保障定點醫藥機構銷售藥品（含天津市2019年版國家藥品目錄藥品）相關信息企業確認及公示的通知》，這份文件的亮點之一就是，特別強調了藥品信息網上公示。按要求，公示期間，如果對公示內容有異議的，按照“誰主張、誰舉證”的原則，相關企業可對其他企業填報的藥品價格信息提出復核申請，并在系統中進行操作。當然，監督也要依法進行，惡意提出復核申請的企業，視為有失信行為，將納入企業信用記錄。也就說，競品將會緊緊地盯住投標方的價格信息，這算是同業監督。

二則是江蘇。根據江蘇省藥品價格聯動有關要求，相關價格信息向社會各界公示，公示期間，同樣歡迎申投訴。

而這背后映射的仍是企業誠信的問題，在新一輪藥品集采活動集中開展的當下，國家醫保局日前印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》要求綜合運用監測預警、函詢約談、提醒告誡、成本調查、信用評價、信息披露等手段，建立健全藥品價格常態化監管機制，促進經營者加強價格自律。也就是說，價格將會成為各方關注的焦點。

（來源于：醫藥經濟報）